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GMP认证节点在即认证之路我们陪你走过GMP节点认证-【新闻】

发布时间:2021-05-28 18:17:47 阅读: 来源:割炬厂家

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导读:GMP是一套适用于制药、食品行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范。简要的说,GMP要求制药、食品生产企业应具备良好的生产环境,合格的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。总之,GMP要求制药企业最大限度地减少任何药品生产所包含的、通过检验最终产品不能消除的风险。 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)自2011年3月1日起施行。 新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。 南通恒力医药设备有限公司作为国内知名固体制剂包装设备制造商,不但力求创新满足客户多样化、个性化的需求;更在产品设计、功能配置、材料选用、制造工艺方面严格遵循GMP要求,为客户提供优质高效的产品、全程到位的服务、专业全面的技术文件,已经全力配合北京同仁堂,天士力,吉林修正、广东心宝、广州白云山敬修堂,九芝堂,广东安士制药,广西桂林三金药业,南通精华制药,颈复康药业等国内众多药企通过了GMP认证工作。 新版GMP的标准已与国际接轨,标志着中国普遍的制药水平又上了一个新的台阶。南通恒力将不遗余力持续技术创新、严格质量管理、完善服务体系,为用户在固体制剂包装技术领域的创新和生产过程中的质量风险管理提供有力支持。

(来源:南通恒力医药设备有限公司)

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